生产平台

生产平台

Pilot platform

当前位置:
网站首页 > 生产平台
生产平台

生产平台

浙江伟杰信I期建设1000L一次性原液生产线(预留一套1000L)
建筑面积10000平方米,拥有一流的GMP生产设施,利用哺乳动物细胞培养物生产生物制剂(单克隆抗体,融合蛋白及其他重组蛋白)。可进行临床和商业规模的药品GMP生产。GMP生产车间均采用一次性生产平台,有效避免污染和交叉污染、减少清洁验证工作量,能够快速、灵活、低成本的推进项目产业化
上游生产

上游生产

细胞培养配备Thermo 50L Rocker Bioreactor;Thermo HyPerforma系列一次性生物反应器250L、1000L各一套。可广泛应用于工艺开发、研究、以及GMP生产。车间采用模块化独立设计,预留未来产能拓展。专注于细胞培养工艺放大,满足生物药的临床批次生产及商业化生产要求。


蛋白纯化

蛋白纯化


• 蛋白纯化配备LISURE APPS process系列层析系统、EAC-Bio系列、SAC-Bio系列层析柱、AUFS超滤系统以及配套装柱站等。
• 简化操作,提高大批量产品的流量,节约生产时间,同时提高在大流量下纯化的分辨率,确保质量的同时提高产能。



制剂灌装

制剂灌装

• 制剂车间配备国内一流的制剂设备,可完成水针&冻干线,配有全自动进出料系统,采用一次性配液系统以及冻干系统配备CIP和SIP功能。
• 生产全过程自动化,人工干预操作较少,冻干线每批可处理9万支2mL粉针、5万支7ml粉针,能提供多种质量稳定的产品,可适用未来不同项目产品需求。



配套设施

配套设施

• 公用系统设施自动化程度高,均处于验证及受控状态,并有定期的再验证和回顾分析。
 多仓库服务模块,有利生产对接、生产排程及管理。
 中控室、微生物、无菌检测、理化检测室等质保设施确保产品符合质量要求。



电话: 010-82896090
浙江基地二维码

扫码添加微信

返回顶部