职位说明：

1、负责生产、检验用空调系统设备设施的日常运行及维护；

任职要求：

1、制药企业公用系统运行维护；编写设备SOP；参与或主导系统项目建设、调试验证；
2、常用办公软件操作、CAD；
3、机械一体化、暖通专业，具有3年及以上相关工作经验者优先；
4、从事制药厂公用工程设施维护、管理2年以上，有无菌制剂、疫苗生产经历优先；
5、熟悉GMP相关知识、有过培训经历的优先。

简历投递邮箱 ：lll@vdjbio.com 

职位说明：

1、负责仓库的6S管理；

7、安排的其他任务。

任职要求：

1、熟悉仓库管理制度；
2、有1年以上仓库工作，专科以上学历；
3、工作认真、仔细；
4、熟练运用Excel/Word等办公软件操作。

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职位说明：

1、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；

9、有微生物、无菌方法学验证经验者优先。

任职要求：

1、生物、微生物、化学、药学、医药或制药相关专业。
2、有2年及以上微生物/无菌检测经验及方法学验证的相关经验。
3、熟悉国内外法规、有能力对药品质量控制过程中的实际问题做出正确的判断和分析。
4、具有较强的学习能力、进取心，及抗压能力。

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职位说明：

1、熟悉冻干原理、掌握冻干工艺及设备，有能力进行设备故障或异常情况处理，能够解决药品冻干过程遇到的实际问题，优化冻干曲线，能进行设备的维护及保养；

8、完成生产区域的清洁、消毒工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，生物制药、微生物、药学及相关专业 ；
2、1年以上生物制药行业知识及相关的经验；
3、积极主动，有责任感，执行力强，较强的沟通能力及团队合作能力。

简历投递邮箱 ：lll@vdjbio.com 

职位说明：

1、负责按照GMP要求进行无菌制剂灌装、轧盖、收料、配液、清洗、灭菌、灯检、包装等相关工作；

8、公司领导交办的其他工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，生物制药、微生物、药学及相关专业 ；

简历投递邮箱 ：lll@vdjbio.com 

职位说明：

1、负责按照GMP要求进行生产领料、层析、超滤等相关工作；

10、公司领导交办的其他工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，生物制药、微生物、药学及相关专业 ；
2、一年以上生物制药行业知识及下游生产相关的经验；

3、积极主动，有责任感，执行力强，较强的沟通能力及团队合作能力。

简历投递邮箱 ：lll@vdjbio.com 
手机联系：18868136505（李小姐，微信同号），15157268753（陈小姐，微信同号）
工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

职位说明：

1、熟悉GMP细胞培养生产流程，负责进行上游细胞培养的所有生产活动； 

8、公司领导交办的其他工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，微生物、生物化学、生物制药和发酵工程等专业 ；
2、1年以上生物制药行业知识及上游生产相关的经验；
3、积极主动，有责任感，执行力强，较强的沟通能力及团队合作能力。

简历投递邮箱 ：lll@vdjbio.com 

工作职责：

1. 熟悉冻干原理、掌握冻干工艺及设备，有能力进行设备故障或异常情况处理，能够解决药品冻干过程遇到的实际问题，优化冻干曲线，能进行设备的维护及保养；

任职要求：

1. 工作经验：有两年以上从事冻干设备的操作经验；

2. 必备知识与技能：了解GMP知识，掌握冷冻机操作技能，具有一定的冻干设备维修能力。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系，并对该体系进行全面监控，确保其有效运作并保存记录；

2、审核并批准质量管理及技术文件；

3、负责成品放行；

4、组织人员完成物料放行审核工作；

5、评估、批准或否决物料供应商；

6、评估、批准并监督委托检验生产活动；

7、参与验证并确保完成各种必要的确认或验证工作；

8、负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS/OOE/OOT；

9、参与不合格品、退回产品、投诉、召回、不良反应等异常事件的处理活动，审核相关文件并批准相关处理措施，必要时向上级管理层报告；

10、参与对产品质量有关键影响的活动并行使否决权，如关键生产设备的选取；生产、质量、物料、设备等部门的关键岗位人员的选用等；

11、参与内部自检、质量风险管理活动，必要时批准相关文件；

12、负责新员工上岗的批准；

13、对员工的继续教育培训、法规及质量意识、专业技能的提高赋有管理责任。

14、组织公司员工完成GMP审计、药品注册现场核查等药监、客户审计的沟通与准备工作，并作为陪同人员配合完成审计工作并将整理结果向药监部门报告或反馈给客户。

15、组织人员完成各项需向药监部门报告、备案、审批的事项并报告或报送药监部门，如GMP实施情况、产品年报、变更备案、不良反应监测和报告等。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或相关专业，中级专业技术职称或执业药师；

2、具有10年（至少5年，法规规定）以上药品生产和质量管理的实践经验，至少5年（至少1年）的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作（至少1年）。熟悉非最终灭菌液体/冻干制剂的工艺流程及生产、质量管理工作。并具有国内GMP认证工作经验 ；

3、有较强的质量意识，能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险；

4、熟悉中国GMP、熟悉药品生产质量管理工作。有cGMP、Eu-GMP等GMP经验者优先；

5、具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力；

6、接受过药品监督管理局举办的质量受权人、法规及业务知识的培训，具有与受权人职责履行相匹配的专业技能；

7、具备良好的组织、沟通和协调等管理能力；

8、具有良发的计划及计划管理能力。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、负责CHO细胞表达抗体产品的中试及生产团队的建设和管理工作；

2、负责公司各项目的进度和进展，指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题，保证项目按时、保质、保量完成；

3、负责各项目NDA申报资料的审查、现场核查及注册申报，保证项目申报成功；

4、负责各项目GMP合规性管理及认证工作；

5、总经理交代的其他工作。

任职要求：

1、医学、药学、化学等相关专业硕士及以上学历，35-55岁；有海外工作背景优先；

2、10年以上药物中试、生产管理工作经验，5年以上团队管理或项目管理经验；独立完成至少1个生物药项目的生产及注册申报（NDA）成功经验；

3、国内外制药公司、药物研发机构或CRO/CMO公司担任过相关项目负责人或高层管理3年以上经验；

4、熟悉一次性反应器大规模CHO细胞培养、纯化及制剂生产工作；熟悉国内外药品生产、注册流程及法规；有cGMP、Eu-GMP等GMP经验；

5、具有较强的组织协调能力与决策能力，优秀的沟通能力、计划与执行能力；

6、具备良好的个人品质和敬业精神，抗压能力强，具备突出的团队建设能力与团队合作精神。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、按照GMP规范生产哺乳动物细胞（CHO）表达单克隆抗体或蛋白；

2、摇瓶细胞培养的细胞复苏、传代、取样等无菌操作；

3、一次性生物反应器控制参数设定、取样、补料等操作；

4、培养液等溶液的配制、过滤等操作；

5、生产操作过程中批记录、设备使用记录的书写；

任职要求：

1、生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历；

2、具有哺乳动物细胞高密度、大规模培养方面经验者优先考虑；

3、具有较强的责任感以及团队精神，勇于任事，善于学习；

4、具有较强的思考解决问题的能力；

5、具有良好的品德操守和职业道德。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、按照GMP规范纯化单克隆抗体或蛋白；

2、蛋白纯化的层析，过滤，NF，UF等操作；

3、各种缓冲液配制、过滤等操作；

4、AKTA纯化系统的使用及维护；

5、生产操作过程中批记录、设备使用记录的书写；

任职要求：

1、生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历；

2、具有纯化抗体/蛋白方面的经验，有GMP经验者优先考虑；

3、熟悉各种纯化工艺流程，精通各种层析技术（亲和、疏水、离子交换等）及填料；

4、具有较强的责任感以及团队精神，勇于任事，善于学习；

5、具有较强的思考解决问题的能力；

6、具有良好的品德操守和职业道德。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、负责操作一次性连接/配制系统进行半成品配制、无菌过滤、取样；

2、负责操作楚天西林瓶灌装联动线（包括洗瓶、隧道烘箱、灌装、压塞、轧盖）；

3、负责成品灯检、贴标和二次包装工序；

4、负责生产物料/器材的准备、清洗、灭菌、转运；

5、负责生产区域设备定期清洁消毒；

6、负责/支持起草、执行成品生产相关设备的安装/运行/性能确认；

7、支持偏差调查、工艺优化、整改行动；

8、支持设备的定期维护和检测。

任职要求：

1、专科及以上学历，无菌操作经验丰富者可放宽；

2、有生物制药公司经验，熟练掌握基础微生物和人员卫生、无菌灌装等专业知识；

3、工作经验 1年以上无菌灌装经验，大分子生物药无菌经验者优先；

4、有楚天灌装线、新华灭菌柜经验者优先；

5、具有较强的责任感以及团队精神。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、负责公司所有产品的批放行，审核产品放行相关的所有记录；

2、负责原材料，耗材，辅料及包装材料的放行；

3、审核生产，检验及仓储过程中偏差，变更及CAPA,OOS/OOT报告；

4、主导偏差和变更的执行，以及不合格品的调查及销毁；

5、督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；

6、负责公司变更控制管理的法规符合性和持续改进；评估变更实施前后的有效性，归档变更资料，撰写变更总结报告；

7、负责组织产品质量回顾，进行数据分析并编写报告。

任职要求：

1、生物/医学/药学相关专业本科及以上学历；有职业药师证书者优先；

2、五年以上生物制药公司QA工作经验，三年以上同等岗位工作经验，有变更管理，以及产品放行相关经历者优先；

3、熟悉国内外生物制药供应商和物料管理相关法规，中国药典，以及行业规范，独立处理CAPA, OOS/OOT；

4、工作主动严谨，责任心和执行力强，对事项优先性有合理的判断和安排；

5、具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神；

6、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件，能独立编写质量体系文件。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区

工作职责：

1、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；

2、负责建立、优化和完善质量控制体系，并监督执行，保证所有操作符合相关法规和GMP要求；

3、组织制订和修订物料、中间产品、原液、成品的检验SOP，保证产品质量的安全、有效、可控；

4、利用开发好的方法对公司管线产品的生产工艺中间品、原液、成品进行质量检测工作，撰写QC方法标准操作规程；

5、汇总和分析实验数据、撰写实验报告；

6、负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作；

7、与团队其他技术人员协作完成公司质量检测文件资料用于临床申请（IND）、新药申报（NDA）。

任职要求：

1、分析化学专业、生物化学、制药工程，药学或相关专业本科及以上学历；

2、5年以上制药企业QC相关工作经验，三年以上同等岗位工作经验；

3、熟悉液相操作，CE-SDS或SDS-PAGE电泳为必备条件；

4、熟悉GMP和相关法律法规，熟悉实验室检验操作流程；

5、具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神；

6、有抗体类相关工作经验者优先。

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工作地点： 浙江省仙居县福应街道杨府永安工业集聚区