1、负责国内动保药物项目注册策略制定，支持国内动保药物注册申报；

2、负责注册平台体系建设，包括申报标准、GAP分析、文件体系等；

3、负责项目申报资料收集、整理、审核，注册提交；

4、提供注册咨询、法规解读、培训。

1、学历及专业：本科及以上学历， 生物、药学相关专业；

2、专业知识：精通中国注册法规和技术指导原则；熟悉美国、欧洲注册法规和技术指导原则；

3、工作经验：5年以上动保药物注册经验；具有动保产品IND/NDA/BLA成功项目经验；精通动保生物药、化药的国内申报注册；

4、技能要求：良好的英语表达交流、读写能力；

5、其他要求：极其优秀的组织沟通和协调能力。

联系人：张女士 18811762565

简历投递邮箱：zrr@vjtbio.com