上游工艺开发技术平台

配备了多个世界知名品牌的细胞培养反应器及分析设备，包括2L、7L、15L规模的传统玻璃生物反应器、200L一次性生物反应器，CTF2灌流控制平台、Ambr® 250高通量自动化反应器系统以及生化分析仪及血气分析仪等先进的分析设备，支持不同模式不同阶段的上游工艺开发

· 培养基优化技术

 代谢组学分析、高通量筛选、统计学实验设计（如DoE）

· 过程分析技术（PAT）

  在线监测和反馈控制，实现实时工艺优化

· 规模化技术

  从实验室规模到中试规模再到商业化生产的工艺放大

· 工艺开发

  多种不同模式的细胞培养工艺，包括传统批次补料（Fed-batch）、加强型批次补料（intensified fed-batch）及灌流培养（perfusion）工艺等，确定最佳培养方式

· 工艺表征

  确定关键质量属性和关键工艺参数，以及关键质量属性的可接受范围与关键工艺参数的设计空间

下游工艺开发

· 纯化工艺开发技术平台

  层析纯化工艺开发及优化（亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤、混合模式层析等）、层析填料动态结合载量研究、寿命和清洗研究

  激素蛋白高比活纯化方法开发

  超滤、过滤工艺开发和优化

  病毒灭活和病毒去除工艺开发（低pH、纳滤、S/D处理等）

· 制剂工艺开发

  对制剂缓冲体系和辅料进行高通量的筛选

  通过影响因素试验确定蛋白质降解途径
  通过DOE设计对不同制剂处方进行比较研究
  冻干处方与工艺开发