1、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；

2、负责建立、优化和完善质量控制体系，并监督执行，保证所有操作符合相关法规和GMP要求；

3、组织制订和修订物料、中间产品、原液、成品的检验SOP，保证产品质量的安全、有效、可控；

4、利用开发好的方法对公司管线产品的生产工艺中间品、原液、成品进行质量检测工作，撰写QC方法标准操作规程；

5、汇总和分析实验数据、撰写实验报告；

6、负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作；

7、与团队其他技术人员协作完成公司质量检测文件资料用于临床申请（IND）、新药申报（NDA）。

1、分析化学专业、生物化学、制药工程，药学或相关专业本科及以上学历；

2、5年以上制药企业QC相关工作经验，三年以上同等岗位工作经验；

3、熟悉液相操作，CE-SDS或SDS-PAGE电泳为必备条件；

4、熟悉GMP和相关法律法规，熟悉实验室检验操作流程；

5、具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神；

6、有抗体类相关工作经验者优先。

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