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质量分析研究员

工作地点:北京
职位类别:质量分析研究员
招聘人数:经验不限
招聘人数:3
发布时间:2022-07-26
职位描述
1、负责生物大分子药物质量研究的方法开发、方法学验证、表征分析及总结报告。
2、撰写质量研究部分的注册申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责。
3、负责与中试对接,进行质量标准技术研究并参与协调工艺验证等质量部分工作。
4、依据现行法规的最新动态和运行中发现的问题,建立和完善质量管理体系及制度;保证产品质量符合既定的标准和法规要求。

任职要求
1、药学或生物工程等相关专业,本科以上学历。
2、从事药物研发质量研究5年以上,一线实验操作至少3年,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程。
3、独立负责2个及以上生物药品质量研究项目经验。

4、至少有液相色谱(HPLC)、质谱(LC-MS)3年经验。


简历请投至:
ynx@vjtbio.com
lsq@vjtbio.com
联系电话:
010-82896090